研究段階PEDは、医薬品として承認された薬剤とは異なり、ヒトでの安全性、有効性、薬物動態、長期影響が十分に確立していない成分を含みます。Cardarine/GW501516、SR9009、BPC-157、TB-500、IGF-1 analogs、各種ペプチド製品などは、販売名・俗称・研究名が混在しやすいカテゴリです。
製品同一性の論点
| 論点 | 内容 |
|---|---|
| 表示成分 | ラベル名と実成分が一致しない可能性 |
| 含有量 | 表示量と実測量の差 |
| 混入 | 目的成分以外の薬剤・前駆体・汚染物質 |
| 異性体・類似体 | 近縁化合物、アナログ、塩・エステル違い |
| 研究名・商品名 | 同じ成分が複数名で流通する場合 |
SARMs製品分析では、ラベルと実成分の不一致、有効成分不検出、別成分混入が報告されています。[1] 同様の問題は、未承認PEDや研究化合物の製品評価でも重要になります。
研究段階化合物の特徴
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 臨床データ | 健常者、患者、動物、in vitroデータの混在 |
| 用語 | 研究名、開発コード、俗称、販売名の混在 |
| 安全域 | ヒトでの長期安全性が不明な場合が多い |
| 競技規制 | 未承認薬、ホルモン・代謝調整薬、ペプチドホルモン等に該当し得る |
出典
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